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【ISO认证ISO13485认证价格公道】

     发布人:[揭阳]博慧达企业管理咨询有限公司
  • 更新时间: 2025-04-25 23:19:47
  • 公司邮箱 2158148601@qq.com
  • 公司名字: [揭阳]博慧达企业管理咨询有限公司
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  • 宋明熙
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    【ISO认证ISO13485认证价格公道】




        iso9001:2015\iso14001:2015\OHSMS18001:2011认证体系因所涉及的范围、目的、对象不同,有多种类型的评价方法,包括内部、外部审核和自我评定方式。
    一、体系评价类型
        内部审核―第方一评价。
        顾客或相关方审核―第二方评价。
        认证机构审核―第三方评价。
        管理评审―内部体系评价。
        自我评定―对照优秀模式进行自我评价。
    二、管理体系的评价内容
        1 质量方面
         1)质量目标的实现程度。
         2)主要过程和关键活动达到预期结果的情况。
         3)产品质量符合要求的程度和稳定性。
         4)顾客满意程度。
         5)管理者和员工的质量意识。
         6)质量管理体系自我改善与持续改进的机制是否建立和健全。
        2.环境方面
         l)环境因素识别是否充分,重要环境因素确定是否准确。
         2)对重要的环境因素是否实施了有效控制.
         3)环境监测、评价、污染预防是否能坚持并形成机制。
         4)员工提高环境意识的表现。
         5)遵守环保法律法规和程序的自觉性。
         6)“水、汽、声、渣”污染预防的成效及达标排放情况。
         7)降低能源资源消耗的管理方法和效果。
         8)改进产品性能、减少有毒有害物质排放和环境影响的成效。
         9)通过改造或更新设备,减少对环境不利影响的情况。
         10)废弃物分类管理、减量化、无害化和再生利用的情况
         11)环境行为改善的表现,环境目标指标、管理方案的实现情况。
        3 职业健康安全方面
         l)组织的危险源辨识、风险评价和风险控制的策划是否到位。
         2)职业健康安全方针、目标、管理方案的实现程度.
         3)运行控制是否依据规定的程序和准则进行。
         4)员工的职业健康安全意识和自我保护意识的提高表现。
         5)事故、事件发生的频率和纠正预防措施的有效性.
         6)对重大风险是否有应急预案,应急响应效果如何.
         7)安全绩效的监测和主要成果。





         iso9001:2015标准7.1.6条文讲:“组织应确定用于过程运行和达成产品和服务的符合性所需要的知识。” 这段的内容是要求企业对其运行ISO9000质量管理系统(下简称ISO9000)所需的知识进行界定,明确哪些是所需要的。这个工作是很繁琐的,不容易做好,因为组织的知识涉及面太广了。
    根据本条文的注2,组织知识的界定可以根据:a) 内部来源(如:知识产权、由经验而得的知识、从失败和成功项目中获取的教训、非文件化知识和经验的获得与分享、过程改进的结果、产品和服务的改进结果);b) 外部来源(如:各种标准、学术界、会议以及从客户和外部供方收集的知识)。
    根据上述的企业内外两个来源,对企业运行ISO9000所需的知识进行分类,大约有几下几种:包括企业的各种 ,各种工作程序、作业指导书,产品检验标准, 或行业标准,相关法规,学术界著作与论文,专业论坛的成果,这些是可取之即用的知识,根据知识管理理论的分类,这些属于显性知识,另外有一些是与之对应的知识是隐性知识,即条文注2中所说的非文件化的知识与经验,这些知识是很个性化、难于格式化或文字化的知识,如员工的一些个人操作经验、工作意识等。
       组织的知识一定要建立清单的,或者叫做目录。比如,各种文件的清单,产品标准的清单等等。不然,单就企业自身的文件来说,如果没有一个目录管理,那结果 是灾难性的。
    当然,对于“组织知识”这节要求的实施,仅仅建立一个清单是不够的。因为条文讲:“这知识应予以维护并在必要的范围内可获得。”“在处理变革中的需求与趋势时,组织应考虑其现有知识,并确定如何得到或获取所需的更多知识和必需的更新。”这里讲到“维护”“更新”,即要求对企业对其知识进行必要的管理,保证企业从上到下都能获得足够的知识,以实现企业的目标



    ISO认证审核过程中,审核员经常会问被审核企业有没有特种设备,如果有则需要企业提供当地质量技术部门出具的许可证。

            那么哪些设备属于特种设备呢?一般来讲,如天车,叉车、锅炉等。天车需要质监部门提供的安装许可证,叉车则需要由当地劳动部门颁发许可证,锅炉则由质监部门颁发安装许可证,锅炉操作工则要由质监部门出具上岗证。

            特种设备及特殊过程的员工必须出具 认可的上岗证。如焊工劳动部门颁发的合格证则并不能具有上岗证的功能




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